IRB在召集的会议上对非豁免研究进行初步审查，除非该研究有资格获得快速初步审查. 调查人员必须提交不符合联邦规定的豁免或加速初步审查标准的研究进行全面审查.

加急研究类别如下:

1. 只有在满足条件(a)或(b)时，才能进行药物和医疗器械的临床研究.

(a)不需要试验性新药申请(21 CFR Part 312)的药物研究. (注:对已上市药物的研究，如果显著增加风险或降低与该产品使用相关的风险的可接受性，则不符合加速审查的资格.)
(b) 研究 on medical devices for which (i) an investigational device exemption application (21 CFR Part 812) is not required; or (ii) the medical device is cleared/approved for marketing 和 the medical device is being 使用 根据… its cleared/approved labeling.
 

2. 采集血样的方法有:指棒、足棒、耳棒或静脉穿刺，方法如下: 

(a)来自体重至少110磅的健康未怀孕成年人. 对于这些主题, the amounts drawn may not exceed 550 ml in an 8 week period 和 collection may not occur more frequently than 2 times per week; or
(b)来自其他成人和儿童, 考虑到年龄, 重量, 以及受试者的健康, 收款程序, 要采集的血量, 以及它被收集的频率. 对于这些主题, 在8周的时间内，提取的量不得超过每公斤50毫升或3毫升的小量，每周采集的次数不得超过2次.
 

3. 通过非侵入性手段为研究目的而前瞻性地收集生物标本.

例子: (a) hair 和 nail clippings in a nondisfiguring manner; (b) deciduous teeth at time of exfoliation or if routine patient care indicates a need for extraction; (c) permanent teeth if routine patient care indicates a need for extraction; (d) excreta 和 external secretions (including sweat); (e) uncannulated saliva collected either in an unstimulated fashion or stimulated by chewing gumbase or wax or by applying a dilute citric solution to the tongue; (f) placenta removed at delivery; (g) amniotic fluid obtained at the time of rupture of the membrane prior to or during labor; (h) supra- 和 subgingival dental plaque 和 calculus, provided 收款程序 is not more invasive than routine prophylactic scaling of the teeth 和 the process is accomplished 根据… accepted prophylactic techniques; (i) mucosal 和 skin cells collected by buccal scraping or swab, 皮肤拭子, or mouth washings; (j) sputum collected after saline mist nebulization.
 

4. 通过临床实践中常规使用的无创程序(不涉及全身麻醉或镇静)收集数据, 不包括涉及x射线或微波的手术. 在使用医疗器械的地方，它们必须经过审批/批准才能上市. (旨在评估医疗器械安全性和有效性的研究通常没有资格获得快速审查, 包括针对新适应症的医疗器械的研究.)

例子: (a) physical sensors that are applied either to the surface of the body or at a distance 和 do not involve input of significant amounts of energy into the subject or an invasion of the subject=s privacy; (b) weighing or 测试 sensory acuity; (c) magnetic resonance imaging; (d) electrocardiography, 脑电描记法, 温度记录, 放射性检测:对自然发生的放射性的检测, electroretinography, 超声波, 诊断性红外成像, 多普勒血流, 和 echocardiography; (e) moderate exercise, 肌力测试, 身体成分评估, 考虑到年龄，适当的时候进行柔韧性测试, 重量, 以及个人的健康.

5. 涉及材料(数据)的研究, 文档, 记录, (或标本)已收集, 或仅用于非研究目的(如医疗或诊断). (注:这一类别的一些研究可能不受卫生与公众服务部保护人类受试者的规定的约束. 45 CFR 46.101(b)(4). 此列表仅涉及未获豁免的研究.)

6. 为研究目的而从声音、视频、数字或图像记录中收集数据.

7. 对个人或群体特征或行为的研究(包括, 但不限于, 知觉研究, 认知, 动机, 身份, 语言, 沟通, 文化信仰或习俗, 和社会行为)或研究雇用调查, 面试, 口述历史, 焦点小组, 项目评估, 人为因素评价, 或者质量保证方法. (注:这一类别的一些研究可能不受卫生与公众服务部保护人类受试者的规定的约束. 45 CFR 46.101(b)(2)及(b)(3). 此列表仅涉及未获豁免的研究.)

8. 继续审查先前经召集的内部审查委员会批准的研究如下: 

(a) w在这里 (i) the research is permanently closed to the enrollment of new subjects; (ii) all subjects have completed all research-related interventions; 和 (iii) the research remains active only for long-term follow-up of subjects; or
(b) w在这里 no subjects have been enrolled 和 no additional risks have been identified; or
(c)剩余的研究活动仅限于数据分析.

9. 持续的研究回顾, 在不适用第2(2)到第8(8)类的情况下，不是根据试验性新药申请或试验性器械豁免进行的，但IRB已在召集的会议上确定并记录了该研究涉及的风险不大于最小风险，并且没有确定额外风险.

符合联邦法规[45 CFR 46]规定的类别的研究程序.[104(d)]可能有资格获得豁免. 当人类受试者的唯一参与属于一个或多个类别时，研究活动不受人类研究保护法规的约束[45 CFR 46].104(d)]. 分类如下: 

1. 研究, 在已建立的或普遍接受的教育环境中进行的, 这具体涉及正常的教育实践，这些实践不太可能对学生学习所需教育内容的机会或对提供指导的教育者的评估产生不利影响, 如:  

• 普通教育与特殊教育教学策略研究  
• 教学方法的有效性研究或比较, 课程, 或者课堂管理方法.     

2. 仅包括涉及教育测试(认知)的互动研究, 诊断, 资质, 成就), 调查程序, 面试程序, 或观察公共行为(包括视觉或听觉记录)，如果至少符合以下标准之一: 

• 所获得的信息由研究者以一种无法轻易确定人类受试者身份的方式记录下来, 直接或通过与受试者相关联的标识符;
• 在研究之外披露人类受试者的任何反应都不会合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险，也不会损害受试者的财务状况, 就业能力, 教育的进步, or reputation; or
• 研究者以易于确定受试者身份的方式记录所获得的信息, 直接或通过与受试者相关联的标识符, IRB进行有限的IRB审查，以作出§46所要求的决定.111(a)(7).

3. (i)涉及良性行为干预的研究，同时通过口头或书面答复(包括数据输入)或视听记录从成人受试者处收集信息，前提是受试者预期同意干预和信息收集，且至少符合以下标准之一:

• 所获得的信息由研究者以一种无法轻易确定人类受试者身份的方式记录下来, 直接或通过与受试者相关联的标识符;
• 在研究之外披露人类受试者的任何反应都不会合理地使受试者面临刑事或民事责任的风险，也不会损害受试者的财务状况, 就业能力, 教育的进步, or reputation; or
• 研究者以易于确定受试者身份的方式记录所获得的信息, 直接或通过与受试者相关联的标识符, IRB进行有限的IRB审查，以作出§46所要求的决定.111(a)(7).

(ii)就本条而言, 良性行为干预的持续时间很短, 无害的, 无痛, 非物理侵入性, 不太可能对实验对象产生重大的长期负面影响, 研究者没有理由认为受试者会觉得这些干预令人反感或尴尬. 只要满足所有这些标准, 这种良性行为干预的例子包括让受试者玩网络游戏, 让他们在各种噪音条件下解决谜题, 或者让他们决定如何在自己和其他人之间分配收到的名义金额的现金.

(iii)如果研究涉及在研究的性质或目的上欺骗受试者, 除非受试者在被告知他或她将不知道或被误导有关研究的性质或目的的情况下，通过预期协议授权欺骗参与研究，否则此豁免不适用.

4. 不需要同意的二次研究:二次研究使用可识别的私人信息或可识别的生物标本, 如果至少满足以下条件之一:

• 可识别的私人信息或可识别的生物标本是公开的;
• 信息, 其中可能包括有关生物标本的信息, 研究者是否以这样一种方式记录了人类受试者的身份，以至于无法直接确定或通过与受试者相关的标识符确定, 研究者不与受试者接触, 研究者不会重新识别受试者;
• 研究只涉及收集和分析调查人员使用的可识别的健康信息，且该使用受《mg不朽情缘试玩》第45条第160和164部分的管制, 子部分A和E, 为"卫生保健业务"或"研究"的目的，这些术语的定义在45 CFR 164.501或45 CFR 164所述的"公共卫生活动和目的".512(b); or
• 这项研究是由, 或代表, 使用政府产生或收集的信息进行非研究活动的联邦部门或机构, 如果研究产生了可识别的私人信息，这些信息是或将被保存在符合2002年电子政务法第208(b)条的信息技术上, 44 U.S.C. 3501注, 如果所有可识别的私人信息被收集, 使用, 或作为活动的一部分产生的信息将根据1974年《mg不朽情缘试玩》保存在记录系统中, 5 U.S.C. 552a, 和, 如果适用的话, 研究中使用的信息是根据1995年《mg不朽情缘试玩》收集的, 44 U.S.C. 3501 节.

5. 由联邦部门或机构进行或支持的研究和示范项目, 或其他需经部门或机构负责人批准(或经授权进行研究和示范项目的局或其他下属机构负责人批准), 这些都是用来研究的, 评估, 改善, 或者以其他方式审查公共利益或服务项目, 包括在这些计划下获得福利或服务的程序, 这些程序或程序的可能变化或替代方案, 或在这些计划下支付福利或服务的方法或水平上可能发生的变化; 

• 实施或支持研究和示范项目的每个联邦部门或机构必须建立, 在公众可访问的联邦网站上或以部门或机构负责人决定的其他方式发布, 联邦部门或机构根据本规定开展或支持的研究和示范项目清单. 研究或示范项目必须在开始涉及人体受试者的研究之前在此列表上公布.

6. 口味和食品质量评价及消费者接受度研究: 

• 如果食用了不含添加剂的健康食品，或者  
• 食用的食物所含的食物成分等于或低于该水平，而用途经证实是安全的, 或农业化学品或环境污染物达到或低于安全水平, 由美国食品和药物管理局或环境保护局或美国食品安全检验局批准.S. 农业部.